Els tipus de procés d’API inclouen principalment els següents:
Procés de síntesi: les API es sintetitzen mitjançant reaccions químiques. Aquest procés requereix normalment el disseny de rutes de síntesi, la selecció de catalitzadors i el control de les condicions de reacció.
Procés de semi-síntesi: les API es preparen mitjançant transformació química mitjançant productes naturals o compostos existents com a materials de partida. Aquest procés requereix la selecció de condicions de reacció adequades i la catàlisi enzimàtica.
Bioprocess: les API es sintetitzen per organismes com microorganismes, plantes o cèl·lules animals. Aquest procés requereix la selecció d’organismes adequats, condicions de cultura i control de processos de fermentació.
Procés d’extracció: les API s’extreuen de plantes naturals, animals o microorganismes. Aquest procés requereix la selecció de mètodes d’extracció adequats i control de paràmetres del procés d’extracció.
Mètode de síntesi química completa: la producció es realitza d’acord amb el mètode de declaració dels fàrmacs químics. Es pot separar la producció d’API i preparacions, cosa que és convenient per a la flexibilitat de subcontractació i producció.
Mètode de fermentació biològica: el producte objectiu s’obté mitjançant fermentació microbiana. Sovint s’utilitza en la producció d’API d’antibiòtics i també s’ha utilitzat àmpliament en la producció d’altres tipus d’API en els darrers anys.
Aquests tipus de processos tenen els seus propis avantatges i desavantatges i són adequats per a diferents necessitats de producció d’API. Per exemple, el cost de la fermentació biològica és proper al del mètode químic en la producció a petita escala, però té més avantatges de cost en la producció a gran escala perquè els seus materials bàsics són el midó i altres productes objectiu obtinguts mitjançant la fermentació cel·lular, mentre que el mètode químic requereix la compra de matèries primeres com ara aminoàcids, que té costos relativament elevats.
